集產(chǎn)品開發(fā)、銷售、服務(wù)為一體的專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
一般來(lái)說(shuō),我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類是按照危險(xiǎn)進(jìn)行分類的。第一類醫(yī)療器械危險(xiǎn)程度比較低,所以只需要施行慣例管理模式,就能保證醫(yī)療器械的有效性,此類產(chǎn)品相對(duì)要求也比較低。第二類產(chǎn)品危險(xiǎn)中度,與人體的接觸的程度比較高,所以需要對(duì)這類產(chǎn)品的性和有效性加以控制。
第三類產(chǎn)品屬于高危險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,它們的作用需要被植入到人體內(nèi),眾所周知,人體是非常脆弱的,進(jìn)入人體的醫(yī)療器械產(chǎn)品也會(huì)起著支持和保持生命的作用,稍有不慎,就會(huì)導(dǎo)致意外發(fā)生,因而此類產(chǎn)品的有效性更高。
關(guān)于手術(shù)床屬于幾類醫(yī)療器械的問(wèn)題,信任不少人看了上述內(nèi)容后現(xiàn)已對(duì)這個(gè)問(wèn)題有所了解,一般情況下,大部分的手術(shù)床因?yàn)榕c人體接觸程度比較低,相對(duì)而言只需要進(jìn)行慣例管理模式即可。
所以大部分手術(shù)床都屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。但不是沒(méi)有意外,就選醫(yī)用口罩,平常的時(shí)分都?xì)w為一類,但是在非典時(shí)期,為了確保醫(yī)用口罩的作用,此刻出產(chǎn)的醫(yī)用口罩會(huì)被劃分為二類,廠家在出產(chǎn)時(shí)要求更加苛刻。